1984年的日本文献最先报道硅胶假体可能与自身免疫性疾病有关，但是，在这些零星报道中，妇女使用的多是液态硅胶，而且还混有其他油类，如石蜡油等，自身免疫或相关组织疾病包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、sjogren（舍格林）综合征、皮肌炎、雷诺病等。
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1988年，有报道称一例患者在接受假体移植后发生了硬皮病，美国医学界开始普遍认识到硅胶暴露在部分病人中可能致病，类似疾病的零星报道促使fda寻求可以证明硅凝胶乳房假体安全性的更确凿的数据。20世纪80年代后期，fda并没有就硅凝胶乳房假体的危险性发出警告。尽管如此，1990年，fda要求制造商必须提供其硅凝胶假体产品的补充数据，特别是疾病方面的信息，包括自身免疫性疾病及对胎儿的影响。 爱美.伊.人网
大样本的动物实验和人体试验有助于确认硅胶暴露与相关组织或自身免疫性疾病之间的关系。英国卫生部在回顾了近270篇论文后指出，动物实验没有证据证明假体中硅凝胶会导致免疫性疾病。 爱美伊人网，amwap.com
最大的一项相关组织疾病的研究由mayoclinics发表于1994年。该项研究涉及可能与硅凝胶乳房假体相关的12种相关组织疾病。结果显示，硅凝胶乳房假体与它们之间没有相关性。
1994年美国马里兰大学、匹兹堡大学和约翰斯·霍普金斯大学就硅凝胶乳房假体与硬皮病之间的关系进行了研究。来自3个免疫疾病临床研究中心的869例女性硬皮病患者和2061名正常妇女参加了研究，12例（1。4%）在诊断为硬皮病前做过隆乳手术，而在对照组中有23例（1。1%）发展为硬皮病，两者之间无统计学差异，这就进一步确认了隆乳术与硬皮病的发生并不相关。 爱美伊人网Amwap.com
另据《新英格兰医学杂志》1995年的一项报道，研?a href="http://zzk./zz/toubu/kou/504fc.html" target="_blank" class=blue>咳嗽倍?7501名护理人员（其中1183名做过隆乳手术）进行了41种相关组织疾病的调查研究，同样没有发现硅凝胶乳房假体与自身免疫性疾病或相关组织性疾病有任何联系。有趣的是，隆乳术后的发病率似乎更低。
在1995年的总结中，英国卫生部声明硅凝胶乳房假体与相关组织疾病间不存在因果联系。报告还指出，不幸的是，尽管有如此多的科学根据，但是由于fda对硅凝胶乳房假体的限制和法律诉讼判决被媒体过分地渲染，公众们的观念并未改变。
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同样在1995年，美国风湿病学会声明，近期的流行病学研究证据确凿，证实硅凝胶乳房假体与相关组织疾病或风湿病并不相关。该学会亦呼吁“硅凝胶假体致病”之类的轶闻不应再被法庭和fda引用或作为参考。 访问爱美.伊人网
尽管1995以前，否认两者有相关联系的研究已取得令人信服的结果，更多的资料仍在不断积聚。美国国立医学研究所（iom）1999年6月21日发表声明，硅凝胶假体并不导致许多重大疾病及新的自身免疫性疾病。。
